Bupropion 77

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Composiciуn: Cada comprimido recubierto contiene: Anfebutamona (Bupropiуn) 150 mg (COME clorhidrato). Presentaciуn farmacйutica: Comprimidos recubiertos de liberaciуn prolongada. Lista de excipientes: Nъcleo del comprimido: Celulosa Microcristalina; Hipromelosa; Clorhidrato de Cisteнna; Estearato de Magnésium. Pelнcula de recubrimiento; Opadry OY - 7300 u Opadry YS-1-4845 (que contiene Hipromelosa 3CP, Hipromelosa 6cP, Diуxido de Titanio, Macrogol 400, Colorante FD Tinta Negra de Impresiуn (que contiene COME colorante Oxido de Hierro Negro). Acciуn Terapйutica: Grupo farmacoterapйutico: Otros antidepresivos. Cуdigo ATC: N06 AX12. Indicaciones: SR Wellbutrin 150 mg estб indicado en el tratamiento de enfermedades depresivas. Despuйs de haber obtenido una respuesta satisfactoria, la continuaciуn de la terapia con Wellbutrin SR resulta eficaz para prevenir alguna recidiva o para una evitar recurrencia de Episodios depresivos ulteriores. Wellbutrin SR 150 mg estб indicado COME coadyuvante en el tratamiento para el abandono del hбbito de fumar. La eficacia de Wellbutrin SR en el tratamiento de la dependencia a la nicotina tambiйn se ha demostrado en poblaciones de fumadores con enfermedades cardiovasculares estables y / o en la enfermedad pulmonar obstructiva crуnica, asн como en fumadores Que han intentado previamente dejar de fumar (ver Propiedades - Farmacodinamia). Propiedades: Propiedades farmacolуgicas: En un estudio realizado en voluntarios sanos, no se observaron efectos clнnicamente significativos en el intervalo QTcF al administrar tabletas de Bupropiуn de liberaciуn prolongada (450 mg / dнa), en comparaciуn con la administraciуn de placebo, despuйs de 14 dнas de dosificaciуn hasta el estado alcanzar estacionario. Propiedades farmacodinбmicas: La Anfebutamona (Bupropiуn) es un inhibidor selectivo de la recaptaciуn neuronal de catecolaminas (noradrenalina y dopamina) con un efecto mнnimo en la recaptaciуn de indolaminas (serotonina), y no inhibé la monoaminaoxidasa. El mecanismo por el cual la Anfebutamona (Bupropiуn) aumenta la capacidad de los pacientes de abandonar el hбbito de fumar es desconocido. Sin embargo se supone Que la acciуn del Bupropiуn, al igual que el de otros antidepresivos, es mediada por Mecanismos noradrenйrgicos y / o dopaminйrgicos. En estudios clнnicos, el tratamiento con Wellbutrin SR redujo los sнntomas de supresiуn en comparaciуn con el placebo, y tambiйn demostrу evidencia de reducciуn del deseo vehemente por el cigarrillo o el apremio por fumar, Comparado con el placebo. estudios Tres (estudios de 403, 405 y ZYB40017) demostraron eficacia en una poblaciуn de fumadores motivados por dejar de fumar. El estudio 403 fue non estudio con lнmites de dosis Que indicу Que Wellbutrin SR fue eficaz, y que 300 mg fue la dosis de maire eficacia. El estudio 405 demostrу Que Wellbutrin SR fue mбs eficaz que el Sistema Transdйrmico de Nicotina (NTS), y que una combinaciуn Entre NTS y ​​Wellbutrin SR condujo a una eficacia numйricamente maire Que cualquiera de los tratamientos por sн solo. El estudio ZYB40017, confirmу adicionalmente la eficacia de Wellbutrin SR en una poblaciуn grande de fumadores. La medida de eficacia primaria en cada uno de estos estudios fue la abstinencia continuums de fumar por un periodo de cuatro semanas (comenzando en la semana cuatro hasta el finale de la semana siete de la fase de tratamiento). Esta medida de eficacia es el criterio regulador internacional generalmente aceptado para la aprobaciуn de un tratamiento para dejar de fumar. Se ha visto que el tratamiento a largo plazo con Wellbutrin SR Previene la recurrencia de fumar. El estudio 406 demostrу Que los pacientes distribuidos al azar un SR Wellbutrin, por un periodo de hasta 52 semanas, tuvieron non tiempo mediana mбs prolongado para la recurrencia en comparaciуn con los pacientes distribuidos aleatoriamente al placebo. Los estudios AK1A4013 y ZYB40014 demostraron el beneficio de Wellbutrin SR como un tratamiento para dejar de fumar en poblaciones de fumadores con EPOC (Enfermedad PULMONAR obstructiva Crуnica) y enfermedades cardiovasculares estables. En el estudio ZYB40014, los sujetos tenнan a lo menos uno de los siguientes trastornos, ya fuera con o sin hipertensiуn controlada: historial de infarto de miocardio, historial de procedimiento cardiaco con intervenciуn, l'angine de poitrine estable, enfermedad vasculaire perifйrica, o insuficiencia cardiaca congestiva clase I o II. Aunque estos pacientes fueron de maire edad, menos sanos, y habнan fumado mбs cigarrillos por un mбs tiempo prolongado, la eficacia de Wellbutrin SR en йstos pacientes mйdicamente deteriorados, fue considerablemente con comparable lo que se vio en los estudios Iniciales con Wellbutrin SR en la Fumadora poblaciуn en général. Significativamente, mбs pacientes con enfermedades cardiovasculares bajo tratamiento con Wellbutrin SR, comparados con placebo, permanecieron abstinentes continuamente durante las 4-7 semanas del estudio, y hasta por 12 meses, mientras Que casi dos veces el nъmero de pacientes con EPOC Que recibiу Wellbutrin SR alcanzу una abstinencia continuums durante las 4-7 semanas de tratamiento, y hasta el seguimiento de 6 meses, Que los que recibieron placebo. En un randomizado de estudio, Doblemente ciego, controlado con placebo y realizado con anfebutamona SR EN adultos fumadores hospitalizados, los cuales padecнan enfermedad cardiovasculaires aguda, la Anfebutamona (Bupropiуn) SR mejorу las tasas de antitabaquismo un corto plazo, mбs pas un plazo largo, de una manera mбs eficiente Que los programas de asistencia psicolуgica. Aparentemente, la Anfebutamona (Bupropiуn) SR fue bien tolerado durante el periodo de tratamiento en pacientes fumadores hospitalizados con enfermedad aguda cardiovasculaires. Wellbutrin SR es igualmente eficaz en la terapia de sustituciуn de usuarios previos a la Terapia de Reemplazo de Nicotina (NRT), en comparaciуn con los que habнan usado NRT, y la eficacia se ha demostrado en fumadores Que usaron Wellbutrin SR en non intento previo de dejar de fumar. Un anбlisis retrospectivo de un estudio controlado con placebo, sugiere Que Wellbutrin SR muestra tasas de eficacia Que Son equivalentes en fumadores Que han usado previamente NRT, y en los que no lo usaron. estudios Dos (ZYB40003 y ZYB40001) han demostrado la eficacia ALARGO plazo de Wellbutrin SR en fumadores Que habнan usado previamente Bupropiуn en non intento de dejar de fumar. Propiedades farmacocinйticas: Absorciуn: Despuйs de la administraciуn orale de comprimidos de Anfebutamona (Bupropiуn) un voluntarios sanos, las concentraciones mбximas de Bupropiуn en el plasma se lograron a las horas 3 siguientes. Tres estudios sugieren acerca de la posibilidad de que se presente non aumento en la exposiciуn al Bupropiуn, cuando las tabletas de liberaciуn prolongada de Bupropiуn se tomans con alimentos. Al tomarse despuйs de los alimentos, las concentraciones plasmбticas mбximas de Bupropiуn (C mбx) sufrieron non aumento de 11%, 16% y 35% en los estudios 3. totale al Bupropiуn de La (ABC) aumentу en non 17%, 17% y 19% en los tres estudios. La Anfebutamona (Bupropiуn) y SUS metabólitos muestran una cinйtica linéaux despuйs de una administraciуn crуnica de 150 a 300 mg diarios. Distribuciуn: La Anfebutamona (Bupropiуn) se Distribuye ampliamente con un volumen aparente de distribuciуn de aproximadamente 2000 l. El Bupropiуn y el ligados hidroxibupropiуn de estбn, de forma moderada, a las proteнnas del plasma (84% y 77%, respectivamente). El grado de fijaciуn proteica del metabolito treohidrobupropiуn es cerca de la mitad del muestra Que el Bupropiуn. Metabolismo: La Anfebutamona (Bupropiуn) se metaboliza de forma extensa en humanos. Se han identificado tres metabólitos activos farmacolуgicamente, en el plasma: hidroxibupropiуn y los isуmeros amino-alcool, treohidrobupropiуn y eritrohidrobupropiуn. Estos pueden tener importancia clнnica, ya que sus concentraciones en el fils de plasma altas tan, o mбs altas, Que las de la Anfebutamona (Bupropiуn). Las concentraciones plasmбticas mбximas de hidroxibupropiуn y treohidrobupropiуn se logran aproximadamente 6 horas despuйs de la administraciуn de una dosis ъnica de Wellbutrin SR. No se puede medir el eritrohidrobupropiуn en el plasma despuйs de administrar una dosis ъnica de Wellbutrin SR. Los metabólitos activos se metabolizan, un vez su, en metabólitos inactivos y se excretan en la orina. Los estudios in vitro indican that the isoenzima CYP2B6 metaboliza, principalmente, la Anfebutamona (Bupropiуn) en su principale activo metabolito, hidroxibupropiуn, mientras Que los citocromos P450 ne estбn involucrados en la formaciуn del treohidrobupropiуn (lea el pбrrafo Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacciуn). El Bupropiуn e hidroxibupropiуn fils inhibidores competitivos relativamente dйbiles de la isoenzima CYP2D6 con valores K i de 21 ans 13,3 uM, respectivamente. En voluntarios humanos un quienes se les identificу COME metabolizadores extensivos de la isoenzima CYP2D6, La administraciуn conjunta de Bupropiуn y desipramina dio COME Resultado aumentos de 2 y 5 veces el aumento en el C mбx y AUC, respectivamente, de desipramina. Este efecto se presentу, por lo menos, siete dнas despuйs de la ъltima dosis de Bupropiуn. Puesto that the vнa CYP2D6 pas metaboliza el Bupropiуn, no se prevй Que la desipramina afecte la farmacocinйtica del Bupropiуn. Se debe tener recomendar precauciуn Cuando se administré Wellbutrin SR con Substratos para la vнa CYP2D6 (Interacciones con otros consulte medicamentos y otras formas de interacciуn). Despuйs de la administraciуn de orale una dosis simples de Bupropiуn, pas hubo diferencias en la C max. media vida, T max. AUC, o depuraciуn del Bupropiуn, o sus metabólitos Principales, Entre los fumadores y los aucun fumadores. Se ha demostrado that the Anfebutamona (Bupropiуn) induisent su propio metabolismo en Animales despuйs de una administraciуn sous-crуnica. En humanos, pas durante exists evidencia de la inducciуn de enzimas del Bupropiуn o hidroxiBupropiуn en pacientes o voluntarios Que recibieron las dosis recomendadas de Bupropiуn 10 a 45 dнas. En un estudio realizado en voluntarios sanos, el Ritonavir administrado a una dosis de 100 mg 2 veces al dнa redujo el AUC y la C max del Bupropiуn fr 22% y 21%, respectivamente. El AUC y la C max de los metabólitos del Bupropiуn experimentaron decremento non de 0 a 44%. En un segundo estudio realizado en voluntarios sanos, el Ritonavir administrado a una dosis de 600 mg 2 veces al dнa redujo el AUC y la C max del Bupropiуn fr 66% y 62%, respectivamente. El AUC y la C max de los metabólitos del Bupropiуn experimentaron non decremento de 42 a 78%. En otro estudio realizado en voluntarios sanos, la administraciуn de Kaletra® (400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir 2 veces al dнa) redujo el AUC y la C max del Bupropiуn fr 57%. El AUC y la C max del hidroxibupropiуn experimentaron non decremento de 50% y 31%, respectivamente. Eliminaciуn: Despuйs de la administraciуn de 200 mg par voie orale de Bupropiуn - 14 C en humanos, se recuperу el 87% y 10% de la dose radioactiva en la orina y heces, respectivamente. La fracciуn de la dosis de Bupropiуn Que se excretу sin cambios fue el ъnicamente 0,5%, non descubrimiento consistente con el metabolismo extensivo del Bupropiуn. Menos del 10% de esta dosis de 14 C fue cuantificada en la orina COME metabólitos activos. La principale depuraciуn aparente despuйs de una administraciуn orale de Bupropiуn es aproximadamente de 200 l / h y la principale eliminaciуn de vida media del Bupropiуn es de aproximadamente 20 horas. médias La vida de eliminaciуn del hidroxibupropiуn es de aproximadamente 20 horas, y su бrea bajo la concentraciуn de la sustancia en el plasma vs La Curva de tiempo (AUC) en un Estado estable es de aproximadamente 17 veces la del Bupropiуn. La eliminaciуn de las vidas médias para el treohidrobupropiуn y el eritrohidrobupropiуn es mбs prolongada (37 y 33 horas, respectivamente) y los valores AUC en un Estado estable fils de 8 ans 1,6 veces mayores that the del Bupropiуn, respectivamente. El estado estable para el Bupropiуn y sus metabólitos se alcanza en 8 dнas. Pacientes con insuficiencia rénale: La eliminaciуn de Bupropiуn y sus Principales metabólitos puede verset afectada por una reducciуn en la funciуn rénale (el pбrrafo consulte Advertencias y precauciones especiales para su uso). En sujetos con insuficiencia rénale de grado moderado un severo o en etapa terminal, se observу incremento non en el nivel de exposiciуn al Bupropiуn y / o sus metabólitos. Pacientes con insuficiencia hepбtica: La farmacocinйtica del Bupropiуn y sus metabólitos activos pas fueron significativamente diferentes a la con de pacientes cirrosis hepбtica leve un moderada cuando se comparу con voluntarios sanos, aunque se observу una maire variabilidad Entre pacientes individuales. En pacientes Que sufrнan de cirrosis hepбtica severa, el Cmбx y AUC del Bupropiуn se incrementaron sustancialmente (la diferencia fue principale de 70% y 3 veces, respectivamente) y mбs les variables cuando se compararon con los valores de los voluntarios sanos, la vida principale des médias tambiйn fue mбs prolongada (en aproximadamente 40%). Para los metabólitos, el principale Cmбx fue mбs bajo (aproximadamente 30 à 70%), el principale AUC tendiу ser mбs alto (aproximadamente 30 à 50%), el Tmax medio fue postérieures (aproximadamente 20 heures), y las vidas medias mбs de Fueron prolongadas (por aproximadamente 2 a 4 veces) que en voluntarios sanos (lea el pбrrafo Advertencias y precauciones especiales para su uso). Pacientes de edad avanzada: Estudios farmacocinйticos en pacientes Ancianos mostraron resultados variables. Un estudio de dosis ъnica mostrу Que la farmacocinйtica del Bupropiуn y sus metabólitos en pacientes de la tercera edad pas difieren de la de adultos mбs jуvenes. Otro estudio farmacocinйtico, de dosis ъnica y dosis mъltiples, sugiriу Que la acumulaciуn del Bupropiуn y sus metabólitos puede ocurrir con mбs frecuencia en ancianos. La experiencia clнnica pas ha identificado diferencias en la tolerancia Entre ancianos y pacientes mбs jуvenes, pero no se puede excluir una maire sensibilidad en pacientes mayores. Estudios clнnicos: La formulaciуn Wellbutrin SR es bioequivalente al Bupropiуn de liberaciуn inmediata bajo condiciones estables. En dos pruebas controladas con placebo, de 8 semanas de duraciуn y realizadas en pacientes adultos ambulatorios, se ha demostrado la eficacia de Wellbutrin SR en el tratamiento de la depresiуn. En la primera prueba con dosis fijas, la formulaciуn Wellbutrin SR, administrada une dose de 150 mg / dнa y 300 mg / dнa, fue supérieure al placebo en la puntuaciуn totale de la HAM-D (Escala de Hamilton para depresiуn), la puntuaciуn de severidad de CGI, y la puntuaciуn de mejorнa de CGI. En el segundo estudio con dosis Flexibles, Wellbutrin SR, administrado a una dosis de 50-150 mg 1 vez al dнa, fue supérieure al placebo en la puntuaciуn totale de la HAM-D, MADRS y en las puntuaciones de severidad y mejorнa de CGI ; ademбs, Wellbutrin SR, administrado a una dosis de 50-150 mg dos veces al dнa, se aproximу un puntuaciones estadнsticamente significativas en las cuatro escalas de depresiуn. En las pruebas controladas de hasta 16 semanas de duraciуn, y realizadas en pacientes ambulatorios, tambiйn se demostrу Que la formulaciуn Wellbutrin SR posee una eficacia antidepresiva semblable à la de los isRss sertralina, fluoxetina, y paroxetina. El primer estudio consistiу en non estudio controlado de 16 semanas de duraciуn, realizado en pacientes adultos ambulatorios, en el cual se comparу la formulaciуn Wellbutrin SR, administrada une dose de 150-300 mg / dнa, con sertralina, un 50-200 mg / dнa. Este fue seguido por 2 estudios controlados con placebo, de 8 semanas de duraciуn, en los que se comparу la formulaciуn Wellbutrin SR (150-400 mg / dнa) y la sertralina (50-200 mg / dнa) en pacientes adultos ambulatorios; dos estudios controlados con placebo, de 8 semanas de duraciуn, en los que se comparу la formulaciуn Wellbutrin SR (150-400 mg / dнa) y la fluoxetina (20-60 mg / dнa) en pacientes adultos ambulatorios; y una prueba controlada, de 6 semanas de duraciуn, en la que se comparу la formulaciуn Wellbutrin SR (100-300 mg / dнa) y la paroxetina (10-40 mg / dнa) en pacientes ambulatorios de edad avanzada. En todos los estudios, la formulaciуn Wellbutrin SR y el ISRS mostraron eficacias similares en el tratamiento de la depresiуn, segъn las puntuaciones Totales de la HAM-D y en las puntuaciones de mejorнa y severidad de CGI. La incidencia de casos de disfunciуn sexuelle (en base de al criterio del DSM-IV y evaluada un travйs de Entrevistas dirigidas por investigador un) fue significativamente maire con los ISRS fluoxetina y sertralina Que con el Bupropiуn. Ademбs, se asociу al Bupropiуn con una menor incidencia de sedaciуn a lo largo de todos los estudios realizados con ISRS. En un estudio a largo plazo (52 semanas) para la prevenciуn de recidivas, realizado en pacientes adultos ambulatorios, se estableciу la eficacia de Wellbutrin SR en la prevenciуn de recidivas de depresiуn. Los pacientes Que respondieron al tratamiento abierto, de 8 semanas de duraciуn, con 300 mg / dнa de Wellbutrin SR, fueron distribuidos al azar para recibir su misma dosis de Wellbutrin SR o placebo. Los pacientes Qué continuaron bajo tratamiento con Wellbutrin SR experimentaron tasas de recidiva significativamente Inferiores, durante las 44 SEMANAS posteriores, en comparaciуn con las experimentadas por los pacientes Que recibieron placebo. El Bupropiуn fue bien tolerado durante la terapia a largo plazo, no se presentaron cambios clнnicamente significativos en los de Vitales, a partir de la lнnea basale, y hubo pequeсas pйrdidas de peso medio Que aumentaron al elevarse el peso caporal de la lнnea basale. En el estudio ZYB40014, exhibieron por la lo los menos alguno de los siguientes trastornos, ya mer con o sin hipertensiуn controlada: historial de infarto de miocardio, historial de cirugнa cardiaca, l'angine de pecho, insuficiencia venosa perifйrica o insuficiencia cardiaca congestiva clase I у II. eran de maire de edad de Aunque estos, menos saludabes y habнan fumado mбs cigarrillos a lo largo de su vida, la eficacia del Bupropiуn de liberaciуn prolongada en estos pacientes con patologнas mйdicas fue muy semblable a la que se observу en estudios previos con Bupropiуn de liberaciуn prolongada, realizados en la poblaciуn Fumadora générale. En un estudio aleatorizado, Doblemente ciego, controlado con placebo y realizado con Bupropiуn SR EN adultos fumadores hospitalizados, los cuales padecнan enfermedad cardiovasculaires aguda, el Bupropiуn SR mejorу las tasas de cesaciуn de Tabagisme un corto plazo, mas pas un plazo largo, de una Manera mбs eficiente Qué los programas de asistencia psicolуgica por sн solos. Aparentemente, el Bupropiуn SR fue bien tolerado durante el perнodo de tratamiento en pacientes fumadores hospitalizados con enfermedad aguda cardiovasculaires. Informaciуn clнnica preliminar de seguridad: Estudios de oncogenicidad en ratones y ratas confirman la ausencia de carcinogenicidad en estas especies. Se aprecian cambios en el hнgado en estudios de Animales, pero йstos reflejan la acciуn de un inducteur de la enzima hepбtica. En dosis clнnicas en humanos, no existe evidencia de una inducciуn de enzimas, lo que sugiere importancia limitada en la evaluaciуn y evaluaciуn de riesgos del Bupropiуn. Posologнa: Consideraciones de dosificaciуn générale: los comprimidos de Wellbutrin SR deben deglutirse por completo, sin partirse masticarse ni, ya que esto podrнa incrementar el riesgo de que el paciente desarrolle efectos adversos, incluyendo convulsiones. Los estudios realizados sugieren acerca de la posibilidad de que se presente non aumento en la exposiciуn a la anfebutamona (bupropiуn), cuando los comprimidos de liberaciуn prolongada de anfebutamona se tomans con alimentos (ver Propiedades-Farmacocinйtica). Como antidepresivo: Uso en adultos: la dosis ъnica mбxima de Wellbutrin SR Consiste en 150 mg. Wellbutrin SR comprimidos debe tomarse 2 veces al dнa con un intervalo de cuanto menos 8 horas Entre dosis sucesivas. El insomnio es un efecto adverso muy comъn Que por lo générale es transitorio. El insomnio puede reducirse si se evita la dosificaciуn a la hora de acostarse (siempre y cuando haya non intervalo de cuanto menos 8 horas Entre las dosis) o, si es clнnicamente indicado, reduciendo la dosificaciуn. Uso en adultos: Tratamiento inicial: La dosis inicial deberнa comenzar con 150 mg administrada COME dosis ъnica diaria en la maсana. Los pacientes que no Intimée de forma adecuada a la dose de 150 mg / dнa se pueden beneficiar con un aumento en la dose habituelle para adultos 300 mg / dнa, administrados COME 150 mg 2 veces al dнa. La dosis mбxima Consiste en 300 mg. Se ha observado that the acciуn inicial resultante de la administraciуn de bupropiуn tiene lugar 14 dнas despuйs de iniciar la terapia. Como ocurre con todos los antidepresivos, es posible que el efecto antidepresivo totale de la formulaciуn Wellbutrin SR pas evidente de la mer sino Hasta Que hayan transcurrido varias semanas de tratamiento. Terapia de mantenimiento: es de consenso Que général los Episodios agudos de depresiуn requieren de un tratamiento con antidepresivos durante 6 meses o mбs. Se demostrу Que Wellbutrin SR (300 mg / dнa) es efectivo en los tratamientos a largo plazo (hasta 1 aсo). El paciente debe estar sujeto un evaluaciones periуdicas. Uso en niсos y Adolescentes menores de 18 aсos de edad: Wellbutrin SR, por su indicaciуn COME antidepresivo, pas debe ser administrado un menores de 18 aсos de edad, pues se ha visto que el uso de este medicamento en niсos y Adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Uso en pacientes de edad avanzada: No es posible descartar la posibilidad de que algunos individuos de edad avanzada Experimenten una maire sensibilidad al bupropiуn, por lo cual se podrнa requérir una reducciуn en la frecuencia y / o la dosis (ver Advertencias y precauciones). Uso en pacientes con insuficiencia hepбtica: se deberб tener cuidado al administrar Wellbutrin SR a pacientes con insuficiencia hepбtica (incluida cirrosis hepбtica leve un moderada). Debido a la variabilidad enorme en la farmacocinйtica en pacientes con cirrosis hepбtica leve un moderada, se debe considerar una reducciуn en la frecuencia de la dosificaciуn (ver Advertencias y precauciones especiales para su uso). Se debe usar Wellbutrin SR con extrema precauciуn en pacientes con cirrosis hepбtica aguda. La dosis pas deberб exceder los 150 mg en dнas alternos en este grupo de pacientes (ver Advertencias y precauciones especiales para su uso). Uso en pacientes con insuficiencia rénale: el tratamiento de pacientes con insuficiencia rénale deberб iniciarse une frecuencia una y / o una dosis reducidas, ya que el bupropiуn y sus metabólitos podrнan acumularse en esos pacientes un non grado maire de lo normale (ver Advertencias y precauciones ). Como coadyuvante en la terapia para dejar de fumar: Adultos: Tratamiento inicial: Se recomienda que el tratamiento comience mientras el paciente todavнa fuma, y ​​se Elija un "dнa de interrupciуn" en las 2 primeras semanas de tratamiento con anfebutamona (bupropiуn) generalmente en la segunda semana. El tratamiento deberнa continuar durante 7 semanas. Si el paciente pas realiza non significativo avance hacia la abstinencia en torno a la sйptima semana de tratamiento, es muy poco probable Que deje de fumar durante este intento y deberнa considerarse la discontinuaciуn del tratamiento. La dosis inicial es de 150 mg / dнa durante 3 dнas, aumentando un 150 mg 2 veces al dнa. Las tomas se deben ingerir con un intervalo de al menos 8 horas Entre 2 dosis sucesivas, sin exceder la dosis mбxima de 300 mg / dнa. La dosis mбxima en cada toma pas debe ser maire de 150 mg, y la dose totale diaria pas deberнa exceder de los 300 mg durante el tratamiento de mantenciуn. El insomnio es un efecto adverso muy comъn Que frecuentemente es transitorio. El insomnio se puede reducir evitando la dosis a la hora de dormir (siempre que hayan transcurrido cuando menos 8 horas Entre las dosis) o, si estб clнnicamente indicado, con reducciуn de la dose. Como muchos pacientes Que intentan dejar de fumar experimentan mъltiples recaнdas, la posibilidad de que el tratamiento con Wellbutrin SR deba continuar por perнodos mбs prolongados debe determinarse en forma individuelle. La posologнa recomendada ne requiere modificarse si Wellbutrin SR se usa en combinaciуn con sistemas transdйrmicos de nicotina para la dependencia a la nicotina. Tratamiento de mantenimiento: La valoraciуn sistemбtica de anfebutamona (bupropiуn) une dose de 300 mg / dнa para la prevenciуn de recaнdas demostrу que el tratamiento durante hasta 1 aсo fue bien tolerado y eficaz en tal prevenciуn. Se debe determinar en cada paciente si se debe continuar el tratamiento con Wellbutrin SR durante perнodos mayores de 12 meses. Tratamiento combinado de Wellbutrin SR y Sistemas Transdйrmicos de Nicotina (STN): La posologнa recomendada ne requiere modificarse si Wellbutrin SR se usa en combinaciуn con Sistemas Transdйrmicos de Nicotina para la dependencia a la nicotina. Niсos (pacientes menores de 18 aсos): Wellbutrin SR, por su indicaciуn COME agente antidepresivo, pas debe ser administrado un menores de 18 aсos de edad, pues se ha visto que el uso de este medicamento en niсos y Adolescentes aumenta el riesgo de Pensamientos y conductas suicidas. Efectos Colaterales: La lista Que se muestra un continuaciуn proporciona informaciуn sobre los efectos secundarios Que se identificaron en la experiencia clнnica, clasificados por clase de sistema de уrganos. Es importante notar Que dejar de fumar se asocia frecuentemente con sнntomas de supresiуn de nicotina, algunos de los cuales se reconocen tambiйn COME efectos adversos asociados con Wellbutrin SR. Los efectos adversos se clasifican bajo tнtulos de frecuencia de incidencia, haciendo uso de la siguiente convenciуn; muy comъn (і 1/10); comъn (і 1/100 1/10000). Trastornos del sistema inmunitario *: Comunes: reacciones de hipersensibilidad, COME urticaires. Muy raros: reacciones de hipersensibilidad de grado mбs severo, incluyendo angioedème, disnea / broncoespasmo choc y anafilбctico. Tambiйn se ha comunicado artralgia, mialgia y fiebre, en asociaciуn con exantema y otros sнntomas Que sugieren la existencia de hipersensibilidad retardada. Estos de la podrнan asemejarse a los de la enfermedad del suero. * Ver tambiйn "Trastornos de la piel y del tejido S. C.". Trastornos metabуlicos y nutricionales: Comъn: anorexie. Non comъn: pйrdida de peso. raros Muy: alteraciones en los niveles de glucemia. psiquiбtricos Trastornos: Muy comъn: Insomnio. Comunes: agitaciуn, ansiedad. Non comunes: depresiуn, confusiуn. raros Muy: agresiуn, hostilidad, irritabilidad, Inquietud, alucinaciones, sueсos, despersonalizaciуn, anormales delirios, paranoide ideaciуn. Trastornos del sistema nervioso: Muy comъn: cefalea. Comunes: temblores, mareos, disgeusia. Non comъn: trastorno de la concentraciуn. Raros: convulsiones (ver Advertencias y precauciones). raros Muy: distonнa, ataxie, parkinsonismo, falta de coordinaciуn, deterioro de la memoria, paresthésies, sнncope. oculares Trastornos: Comъn: alteraciуn visuelle. y laberнnticos de Trastornos: comunes: acъfenos. cardнacos Trastornos: Non comъn: taquicardia. Muy Rárós: palpitations. vasculaires Trastornos: Comunes: aumento en la presiуn artérielle (en ocasiones severos), rubefacciуn. raros Muy: vasodilataciуn, ortostбtica hipotensiуn. gastrointestinales Trastornos: Muy comunes: boca seca, trastornos gastrointestinales incluyendo nбuseas y vуmito. Comunes: dolor abdominale, estreсimiento. hepatobiliares Trastornos: Muy raros: Aumento en la concentraciуn de enzimas hepбticas, ictère, hépatite. Trastornos de la piel y del tejido S. C. *: Comunes: exantema, prurito, sudaciуn. raros Muy: eritema, sнndrome multiforme de Stevens Johnson. * Ver tambiйn "Trastornos del sistema inmunitario". Trastornos musculoesquelйticos y del tejido conjonctif: raros Muy: tics nerviosos. Trastornos Renales y urinarios: raros Muy: polaquiuria y / o retenciуn urinaria. Trastornos Generales y en el sitio de administraciуn: Comunes: fiebre, dolor torбcico, astenia. Contraindicaciones: El uso de Wellbutrin SR estб contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la anfebutamona (bupropiуn) o un cualquier otro de los Componentes de la fуrmula. Wellbutrin SR estб contraindicado en pacientes Que sufran de trastornos convulsivos. Wellbutrin SR estб contraindicado en pacientes con diagnуstico non réelle o previo de boulimie o anorexie nerviosa, ya que se ha observado una maire incidencia de convulsiones en esta poblaciуn de pacientes cuando se administrу una forma de Bupropiуn de liberaciуn inmediata. Wellbutrin SR comprimidos contiene anfebutamona (bupropiуn) y no se deberб administrar un pacientes Que actualmente estйn bajo tratamiento con cualquier otra fуrmula Que contenga anfebutamona (bupropiуn), ya que la incidencia de convulsiones es dosis-dependiente. Wellbutrin SR estб contraindicado en pacientes sometidos a una suspensiуn abrupta de Sedantes alcool de y. Estб contraindicado el uso de Wellbutrin SR concomitante y de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Deberбn transcurrir por lo menos 14 dнas Entre la discontinuaciуn de IMAOґs irréversibles y el iniciio del tratamiento con Wellbutrin SR. Advertencias: Advertencias y precauciones: De acuerdo a la indicaciуn del Wellbutrin SR COME antidepresivo, es Important considerar las siguientes advertencias: en non anбlisis de 24 estudios clнnicos un corto plazo (4 meses), Que involucraron un 4400 pacientes niсos con depresiуn maire, desorden obsesivo compulsivo u otras alteraciones psiquiбtricas, controlados placebo, quienes fueron tratados con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaciуn de serotonina y antidepresivos de otra clase, se observу non incremento del doble en riesgo de suicidio del grupo Que recibiу el antidepresivo contre el grupo Que recibiу placebo (4% contre 2%). Por lo tanto, se recomienda Que antes de iniciar la terapia con un antidepresivo se deben investigar cuidadosamente los antecedentes psiquiбtricos del paciente, incluyendo historia familiar y personnelle de suicidios y desorden bipolaire.